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史上最严!12张GMP被收回或被注销!(附名单)

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-03-02  浏览次数:2451
    日前,辽宁省药监局在沈阳召开了2019年度全省药品监督管理工作会议。会上,省药监局局长郭雪峰回顾总结了2018年辽宁省药品监管工作。

 

 

 

     会上辽宁省药监局局长称圆满完成了2018年各项工作任务。一是扎实开展风险隐患排查检查。二是全面整治药品领域突出问题,三是着力强化监督抽检和风险监测,四是深刻吸取教训。

 

    会议上药监局局长郭雪峰称2018年在GMP的检查和药品的抽检上共收回10张GMP,注销2张药品GMP,药品质量抽检上共查出10批次抽检不合格。(详细名单见下文)

 

    同时,2019年辽宁省药监局将以加强药品、医疗器械、化妆品全生命周期监管为重点,突出风险预警控制和问题隐患排查整改,着力提高现场检查质量,切实把风险排查、风险分析做实做细,做到心中有数;把检查过程做深做透,做出威慑力;坚持风险问题控小控因,强化对整改结果的现场核查和效果评估,切实做到对风险的闭环管理。

 

    强化对疫苗质量安全监管,推动建立疫苗全过程监管体系,选派检查员入驻疫苗生产企业,同时加强对血液制品、中药注射剂、多组分生化药、儿童用药、特殊管理药品等高风险产品的监督检查。着力做好药品领域突出问题的整治工作,重点加强对医疗机构新备案中药制剂、中药饮片质量、芬太尼药品和第二类精神药品、无菌和植入性医疗器械、医疗器械标签标识说明书、化妆品“线上净网线下清源” 等专项检查内容。

 

    加大对案件查办力度,做到“四坚持”,即坚持有案必查、坚持查案必严、坚持处罚到人、坚持风险严控。

 


特别提示:本信息由相关企业自行提供,真实性未证实,仅供参考。请谨慎采用,风险自负。


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